202x年，全区药品化妆品监管工作的总体要求：以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，紧紧围绕国家、省药监局、区委、区政府决策部署以及区局党组工作要求，以“四个最严”要求为工作统领，落实企业主体责任，转变监管模式，聚焦风险隐患，强化监督检查，开展专项整治，严处违法违规，落实信息公开，加强能力建设，切实保障人民群众用药安全。
一、全面加强监督检查，切实落实监管责任
全面落实双随机抽查。 按照国务院、国家药监局、省药监局、市市场监管局“双随机、一公开”工作要求，全面推行“双随机、一公开”抽查监管方式，及时公开抽查情况和查处结果信息。参照市局抽查比例（数量）组织开展“双随机、一公开”抽查。全年对药品经营使用单位的抽查比例不低于总数的10%，对化妆品经营企业抽查数量不少于100家。通过这种方式，不仅能够提高监管效率，还能有效防止权力寻租，确保市场环境的公平公正。同时，我们还将加强对抽查结果的分析利用，及时发现并解决存在的问题，进一步提升监管效能。此外，我们将定期组织培训，确保执法人员熟悉掌握“双随机、一公开”的具体操作流程，保证抽查工作的规范性和透明度。
2. 大力开展飞行检查。 认真贯彻执行新修订《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品医疗器械飞行检查办法》和国家总局《关于修订印发<药品经营质量管理规范现场检查指导原则>有关事宜的通知》，认真组织实施好本辖区药品零售、使用单位的飞行检查，切实做到有因必查。基于检查、检验、监测以及投诉举报、媒体曝光等信息，突出重点区域、重点对象、重点环节，扎实有效开展飞行检查。对在飞行检查中发现不符合GSP要求的企业，依法查处并公开处理结果。飞行检查不仅是对企业的震慑，更是对企业合规经营的有效监督。我们将根据检查结果，及时调整监管策略，确保监管措施的科学性和针对性。同时，通过飞行检查，我们能够更好地了解企业的实际运营状况，为企业提供更具针对性的服务和支持，促进企业健康发展。
3. 发挥监督抽验作用。 利用监督抽验的导向作用，对监督检查中发现的可疑药品、化妆品或不按照GSP要求进行储存、运输的药品开展监督抽检，把监督抽验作为发现问题、研判风险的重要抓手，根据检验数据科学研究分析，认真排查药品、化妆品质量安全风险隐患，有针对性地实施监管。对药品、化妆品监督抽检分别不少于市局年度抽检任务数。抽检样品由市食品药品检验所检验。监督抽验是保障药品、化妆品质量的重要手段，我们将继续加大抽验力度，确保抽验覆盖面广、代表性强。同时，我们将加强与检验机构的沟通协调，确保检验结果的准确性和权威性。对于抽验中发现的问题，我们将及时采取措施，督促企业整改，确保产品质量安全。
二、深入开展专项整治，严厉打击违法违规行为
集中整治重点领域。 根据上级部门的要求和本区实际情况，确定专项整治的重点领域和关键环节，如药品流通、网络销售、特殊药品管理等。针对这些重点领域，我们将制定详细的整治方案，明确整治目标、任务和时间节点，确保整治工作有序推进。专项整治不仅仅是对违法行为的打击，更是对行业秩序的规范。我们将通过专项整治，推动企业建立健全质量管理体系，提升行业整体水平。同时，我们将加强与公安、卫生等部门的协作配合，形成合力，共同维护市场秩序。对于整治中发现的典型案例，我们将及时通报，起到警示作用。
2. 严厉打击违法违规行为。 对于药品化妆品领域的违法违规行为，我们将始终保持高压态势，依法依规严肃查处。特别是对于制假售假、非法渠道购进药品、违规销售处方药等严重违法行为，将依法从重处罚。我们将进一步完善案件移送机制，确保行政执法与刑事司法的有效衔接。同时，我们将加强与法院、检察院的沟通协调，确保案件办理的质量和效率。对于重大案件，我们将实行挂牌督办，确保案件得到妥善处理。通过严厉打击违法违规行为，我们将有力震慑违法分子，维护市场秩序，保障公众健康权益。
3. 加强信用体系建设。 推动建立药品化妆品行业的信用评价体系，完善信用信息记录和共享机制，实现信用信息的互联互通。对于守信企业，我们将给予政策支持和奖励；对于失信企业，将依法实施联合惩戒，限制其市场准入和发展机会。我们将通过信用体系建设，引导企业树立诚信意识，自觉遵守法律法规，营造良好的市场环境。同时，我们将加强信用信息的公开和宣传，提高社会公众的知晓度和参与度，形成全社会共同监督的良好氛围。
三、推进信息化建设，提升监管效能
加快信息化平台建设。 充分利用现代信息技术，加快构建全区药品化妆品监管信息化平台，实现监管信息的实时采集、动态管理和智能分析。我们将积极推进电子化审批、电子档案管理等工作，减少人工干预，提高工作效率。同时，我们将加强与相关部门的信息共享，打破信息孤岛，实现数据互联互通。通过信息化平台的建设，我们将实现监管资源的优化配置，提升监管的精准性和有效性。此外，我们将加强对信息化平台的安全防护，确保数据安全可靠。
2. 推广智慧监管应用。 在日常监管中，我们将积极推广使用移动执法终端、远程监控等智慧监管手段，提高监管的便捷性和灵活性。我们将通过大数据分析、人工智能等技术手段，实现对药品化妆品市场的全方位、全天候监控，及时发现和处置潜在风险。智慧监管不仅能够提高监管效率，还能有效降低监管成本。我们将不断探索创新，推动智慧监管的应用场景更加广泛，不断提升监管现代化水平。同时，我们将加强对执法人员的技术培训，确保他们能够熟练掌握和运用智慧监管工具，提升执法能力。
3. 加强数据分析利用。 我们将建立专门的数据分析团队，负责对各类监管数据进行深度挖掘和分析，为决策提供科学依据。通过对历史数据的分析，我们可以预测未来趋势，提前采取防范措施，避免风险的发生。我们将定期发布数据分析报告，为社会各界提供有价值的参考信息。同时，我们将加强与其他部门的数据共享，实现跨部门协同监管，形成监管合力。通过数据分析，我们将不断提升监管的科学性和预见性，为保障药品化妆品质量安全提供有力支撑。
四、加强队伍建设，提升监管能力
强化业务培训。 针对当前药品化妆品监管的新形势、新任务，我们将加大对执法人员的业务培训力度，确保他们能够及时掌握最新的法律法规和技术标准。我们将邀请专家教授进行专题讲座，组织执法人员赴先进地区学习交流，开阔视野，提升能力。同时，我们将开展内部培训，通过案例分析、模拟演练等方式，提高执法人员的实际操作能力。我们将不断完善培训机制，确保培训内容的实用性和针对性，为监管工作提供坚实的人才保障。
2. 严格队伍管理。 加强对执法人员的思想政治教育，增强他们的责任感和使命感。我们将严格执行各项规章制度，规范执法行为，杜绝乱作为、不作为现象。我们将建立完善的考核评价机制，对执法人员的工作绩效进行客观公正的评估，激励先进，鞭策后进。我们将加强廉政建设，坚决反对腐败行为，确保队伍的纯洁性和战斗力。通过严格的队伍管理，我们将打造一支忠诚干净担当的高素质监管队伍。
3. 提升专业素质。 我们将鼓励执法人员参加各类专业资格考试，提升他们的专业素养。我们将为执法人员提供更多的学习机会，如参加学术会议、发表论文等，促进他们在专业领域的成长和发展。我们将建立人才激励机制，对表现优秀的执法人员给予表彰和奖励，激发他们的工作热情和创造力。通过提升专业素质，我们将不断提高监管队伍的整体水平，为药品化妆品监管工作提供强有力的专业支撑。
五、加强宣传教育，营造良好社会氛围
普及法律法规知识。 我们将通过多种渠道，广泛宣传药品化妆品相关的法律法规和政策规定，提高社会公众的法律意识。我们将制作宣传资料，如手册、海报、视频等，发放到社区、学校、企业等地，扩大宣传覆盖面。我们将利用新媒体平台，如微信公众号、微博等，发布法律法规解读文章，方便群众随时查阅。我们将组织宣传活动，如法律咨询日、知识竞赛等，增强宣传的互动性和趣味性。通过普及法律法规知识，我们将引导社会公众知法守法，共同维护市场秩序。
2. 倡导理性消费观念。 我们将加强药品化妆品消费知识的宣传，引导消费者树立正确的消费观念。我们将通过举办讲座、发布消费提示等方式，向消费者传授药品化妆品选购、使用等方面的知识，帮助他们识别假冒伪劣产品，避免上当受骗。我们将鼓励消费者积极参与监督，及时举报违法行为，形成全社会共同参与的良好局面。通过倡导理性消费观念，我们将提高消费者的自我保护能力，保障他们的合法权益。
3. 弘扬正能量。 我们将积极开展正面宣传，弘扬药品化妆品行业的正能量。我们将宣传优秀企业的典型事迹，展示他们在质量管理、技术创新等方面的成果，树立行业标杆。我们将宣传监管部门的工作成效，展现我们在保障公众健康方面的努力和贡献。我们将通过宣传报道，传递正能量，树立良好的行业形象，赢得社会公众的理解和支持。通过弘扬正能量，我们将营造良好的社会氛围，推动药品化妆品行业健康发展。
总之，202x年全区药品化妆品监管工作将以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，紧紧围绕国家、省药监局、区委、区政府决策部署以及区局党组工作要求，以“四个最严”要求为工作统领，落实企业主体责任，转变监管模式，聚焦风险隐患，强化监督检查，开展专项整治，严处违法违规，落实信息公开，加强能力建设，切实保障人民群众用药安全。通过以上措施的实施，我们有信心、有能力完成各项工作任务，为全区经济社会发展做出新的更大贡献。
