202x年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年,也是迎接XX撤地设市30周年的实干之年。全市药品(包括医疗器械、化妆品,下同)检查工作的总体要求是:坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引,深入贯彻中央和省市有关会议精神,聚焦创新深化、改革攻坚、开放提升主赛道,以三个“一号工程”为总牵引,持续深化“五化”建设,全力打造高水平检查队伍,提升药品安全保障水平,助推医药产业高质量发展,为XX奋进“三高三新”现代化建设目标贡献药品检查力量!
一、以“强雁”行动为抓手,持续提升药品检查能力
推进新一轮职业化专业化药械化检查员队伍建设,启动实施检查能手提升“强雁”三年行动,加快建设一支政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效的检查员队伍。
(一)严格落实省级“尖兵领航”工程。根据省药监局“尖兵领航”工程工作部署,统筹全市检查力量,推荐尽量多的优秀检查组长进入省级培养队伍,积极组织参与各项带教检查和学习活动。完善省市联合培养机制,借助辖区省级实训基地优势,积极参与省级兼职检查员培养,不断提升XX在全省检查工作中的“显示度”和“贡献度”。
(二)实施检查能手提升“强雁”行动。在“951”检查能手培养工程(202x-202x年)建设成果基础上,推行检查能手提升“强雁”行动,以“头雁引领”“群雁争鸣”和“新雁齐飞”三大工程为主要抓手,通过三年的培养,到2025年底,全市累积培育“高精尖”检查员(“头雁”)XX名,新增骨干检查员(“群雁”)XX名,培养基层全科检查员(“新雁”)XX名,有效构建市、县、所三级药品检查体系,持续为省级职业检查“尖兵领航”工程提供有力支撑。
(三)开展系列检查能力提升特色活动。常态化开展“一周一学”“师徒式”带教检查、研讨交流等学习活动,打造检查员培训品牌。定期邀请行业专家、学者进行专题讲座,分享最新政策法规、技术标准和前沿动态,拓宽检查员视野。组织检查员参加国内外高水平学术会议和专业培训,提升国际视野和专业素养。同时,加强与高校、科研院所的合作,建立联合培养机制,推动理论与实践相结合,提高检查员的综合能力。
二、以“智慧监管”为支撑,全面提升药品检查效能
(一)加快信息化建设步伐。积极推进药品检查信息化平台建设,实现检查数据的实时采集、传输和分析,提升检查工作的智能化水平。依托大数据、云计算等现代信息技术,建立药品安全风险预警系统,及时发现和处置潜在风险,确保药品安全可控。加强与相关部门的信息共享和协同联动,形成监管合力,提高监管效率。
(二)创新检查方式方法。探索实施远程视频检查、在线监测等新型检查方式,减少现场检查频次,降低企业负担。推广使用移动执法终端,实现检查过程的全程记录,确保检查工作的透明度和公正性。加强对检查结果的应用,建立健全检查结果公开制度,接受社会监督,增强检查工作的权威性和公信力。
(三)强化检查结果运用。建立健全检查结果反馈机制,对检查中发现的问题及时通报企业,督促整改落实。加强与司法机关的协作配合,依法查处违法违规行为,形成强有力的震慑作用。定期发布药品安全状况报告,向公众传递药品安全信息,增强社会信心。
三、以“服务发展”为目标,助力医药产业高质量发展
(一)优化营商环境。深入贯彻落实党中央、国务院关于优化营商环境的决策部署,进一步简化审批流程,缩短审批时间,为企业提供更加便捷高效的服务。加强与企业的沟通交流,了解企业在生产经营过程中遇到的实际困难和问题,及时提供政策指导和技术支持,帮助企业解决难题,促进企业健康发展。
(二)推动产业升级。围绕医药产业高质量发展的目标,加大对医药企业的扶持力度,引导企业加大研发投入,提升自主创新能力。鼓励企业引进高端人才,加强与高校、科研院所的合作,推动产学研深度融合,加速科技成果的转化应用。支持企业拓展国际市场,参与国际竞争与合作,提升国际影响力和竞争力。
(三)促进产业集聚。结合XX的区位优势和资源禀赋,科学规划医药产业园区布局,吸引更多的医药企业入驻,形成规模效应。优化园区配套服务,提供完善的基础设施和优质的公共服务,为企业创造良好的发展环境。加强产业链上下游企业的协同发展,形成完整的产业链条,提升整个产业的竞争力。
四、以“人民至上”为宗旨,确保药品安全底线
(一)加强风险防控。牢固树立风险意识,建立健全药品安全风险防控体系,加强对药品生产、流通、使用各环节的风险评估和监测,及时发现和消除安全隐患。加强应急体系建设,制定和完善应急预案,提高应对突发事件的能力。定期开展药品安全风险排查,对重点品种、重点领域进行专项检查,确保药品安全万无一失。
(二)严格监督检查。坚持问题导向,加大对药品生产、经营企业的监督检查力度,特别是对高风险品种、重点企业和关键环节进行重点检查,严厉打击违法违规行为。加强与公安、市场监管等部门的协作配合,形成监管合力,确保监管效果。建立健全信用监管机制,对严重失信企业实行联合惩戒,营造公平竞争的市场环境。
(三)广泛宣传教育。深入开展药品安全法律法规和科普知识宣传,提高全社会的药品安全意识。充分利用各类媒体平台,广泛传播药品安全信息,引导公众科学合理用药。加强与学校、社区的合作,开展形式多样的宣传活动,普及药品安全知识,提高公众自我保护能力。建立健全药品安全举报奖励制度,鼓励社会各界积极参与药品安全监督,形成全社会共同维护药品安全的良好氛围。
总之,202x年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年,也是XX撤地设市30周年的重要节点。全市药品检查工作将以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,紧紧围绕市委、市政府的中心工作,坚持以人民为中心的发展思想,不断创新监管方式,提升监管效能,确保药品安全底线,助力医药产业高质量发展,为XX奋进“三高三新”现代化建设目标贡献药品检查力量。我们将以更加坚定的信心、更加务实的作风、更加扎实的工作,奋力开创药品检查工作新局面,为保障人民群众身体健康和生命安全作出新的更大贡献。