同志们：
今天我们召开辖区药械批发零售企业负责人集体约谈会议，主要目的是为了贯彻落实习近平总书记关于食品药品安全“四个最严”要求和国家总局药械流通领域违法经营行为专项整治、农村和城乡结合部个体诊所药店专项整治工作精神，进一步统一思想，提高认识，正视问题，加强源头治理，增强企业守法意识、质量意识和责任意识，确保我县药械经营使用安全，共同推动我县药械安全工作上台阶、上水平。
一、正视问题，提高认识，不断提升药械经营安全意识。近年来，在我县辖区内发生的药械批发零售企业多数都能够做到诚信、合法经营，特别是贯彻执行新修订GSP管理以来，企业质量意识明显增强，质量管理体系全面建立，人员配备基本到位，设施设备投入加大，储存运输条件得到初步改善，企业主动发现问题和解决问题的能力得到加强，药械质量管理水平不断提高。大部分配送企业能够及时进行资质审查备案登记，能够按照相关法律法规规定配送药械，零售企业能够按照GSP要求规范经营。我县的药械经营市场秩序健康平稳，日趋向好，多年来未发生重大药械安全事故，为我县人民群众用药用械安全和繁荣医药经济做出了积极的贡献。这些成绩的取得，与各位企业界的同仁严守国家法令政策、与监管部门的紧密配合、齐心协力作战是分不开的。在此，我代表县食药安委会办公室、县食品药品监督管理局向长期以来为我县人民群众用药用械安全做出积极贡献的企业界同仁表示崇高的敬意和衷心的感谢！
在肯定成绩的同时，我们应该清醒地认识到，目前还存在一些突出的和共性的问题。从王局长通报来看，今年以来，我县辖区药械配送企业67户，违法违规企业10户，占15%（其中：给无证单位配送6户，运输储存条件不符合要求1户，备案期内发生两次违法违规行为3户）；药品零售企业52户，违法违规企业25户，占48%（其中：超范围经营5户，质量负责人不在职9户，未按规定销售处方药7户，未按要求储存药品4户）。这些问题的存在，不仅影响了企业的健康发展，也对公众的生命安全构成了潜在威胁，必须引起我们的高度重视。
二、深刻反思，查找原因，切实解决存在的问题。对于上述存在的问题，我们必须深入分析其产生的根源，找准症结所在，采取有效措施加以解决。首先，部分企业对法律法规的学习不够深入，对国家相关政策的理解不够透彻，导致在实际操作中存在偏差。其次，个别企业在追求经济效益的同时，忽视了社会责任，缺乏应有的职业道德和社会责任感。再次，一些企业内部管理松懈，制度落实不到位，导致违规行为屡禁不止。最后，监管部门在日常监督检查中存在力度不够、覆盖面不广等问题，未能及时发现并纠正企业的违法违规行为。针对以上问题，我们要从以下几个方面着手改进：
一是加强法律法规的学习教育。各企业要组织员工认真学习《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，提高全员法律意识，确保经营活动合法合规。同时，要通过开展专题培训、案例分析等形式，增强员工的责任感和使命感，树立正确的价值观和职业观。
二是强化企业主体责任。各企业要建立健全内部管理制度，明确岗位职责，严格落实各项质量管理措施。要加强员工队伍建设，定期开展业务培训和技术考核，提升员工的专业技能和服务水平。要完善质量管理体系，确保各个环节符合标准要求，杜绝不合格产品流入市场。对于已经发生的违法违规行为，企业要主动自查自纠，及时整改，防止类似问题再次发生。
三是加大监管力度，形成高压态势。监管部门要进一步加大监督检查力度，扩大检查覆盖面，增加检查频次，对发现的问题要依法依规严肃处理，绝不姑息迁就。要创新监管方式方法，充分利用现代信息技术手段，提高监管效能。要加强部门间协作配合，形成监管合力，共同维护良好的市场秩序。
四是加强社会监督，营造共治氛围。要充分发挥行业协会、消费者协会等社会组织的作用，鼓励社会各界积极参与药品医疗器械安全监督工作。要畅通投诉举报渠道，建立健全举报奖励机制，激发群众参与监督的积极性。要加大宣传力度，普及药品医疗器械安全知识，提高公众自我保护能力，形成全社会共同关注、支持和参与的良好局面。
三、齐心协力，共创未来，推动我县药械行业高质量发展。面对新的形势和任务，我们要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻落实党中央、国务院关于加强食品药品安全工作的决策部署，坚持人民至上、生命至上，以高度的政治责任感和历史使命感，扎实做好各项工作，努力开创我县药械行业高质量发展的新局面。
一是要坚定信心，保持定力。近年来，随着经济社会的发展和人民生活水平的提高，人民群众对药品医疗器械的需求日益增长，对质量安全的要求也越来越高。作为药品医疗器械生产经营企业，我们要深刻认识到肩负的重大责任，始终保持清醒头脑，坚定信心，迎难而上，努力克服各种困难和挑战，为保障人民群众生命健康作出新的更大贡献。
二是要创新驱动，转型升级。当前，新一轮科技革命和产业变革正在孕育兴起，为药品医疗器械行业带来了前所未有的发展机遇。各企业要紧跟时代步伐，加大科技创新投入，加快新产品研发，提高核心竞争力。要积极推进信息化建设，优化供应链管理，降低运营成本，提升服务效率。要注重品牌建设，树立良好形象，增强市场影响力。
三是要开放合作，共赢发展。随着全球化进程的不断推进，国际交流合作日益频繁。我们要积极融入全球产业链、价值链，加强与国内外同行的交流合作，借鉴先进经验，拓展国际市场。要秉持开放包容的心态，欢迎各类市场主体公平竞争，共同促进我县药械行业的繁荣发展。
四是要廉洁自律，树立良好形象。各企业要严格遵守党纪国法，自觉抵制不正之风，坚决反对商业贿赂等违法行为。要建立和完善企业内部廉政建设制度，加强对关键岗位和重要环节的监督，防范廉政风险。要树立正确的价值观和利益观，做到诚信经营、守法经营，以实际行动赢得社会的信任和支持。
总之，做好药品医疗器械安全工作，关系到人民群众的身体健康和生命安全，关系到社会和谐稳定和经济发展大局。让我们紧密团结在以习近平同志为核心的党中央周围，坚持以人民为中心的发展思想，不忘初心、牢记使命，勇于担当、积极作为，为推动我县药械行业高质量发展、建设健康中国作出新的更大贡献！
