大家好!刚才,XX处长对201x年全市药品流通监管工作进行了全面总结,并对今年工作进行了部署,我完全赞同,希望通过这次会议,各企业负责人能够进一步统一认识,明确目标,共同提高我市药品行业管理水平。下面,我讲三点意见:一是要认清形势,深入贯彻落实习近平总书记“四个最严”指示要求。十八大以来,习近平总书记多次强调“四个最严”要求,药品质量安全受到了前所未有的关注和重视,可以毫不夸张地讲,药品质量安全直接关系到人民群众身体健康、社会和谐稳定。目前,对药品行业来讲,飞行检查、双随机检查等监管模式已成为常态,检查结果还要向社会公示,接受公众监督,一些企业为此上了“黑名单”,甚至被吊销了许可证,代价惨重,这些监管手段目的都是在督促企业树立红线意识,将主体责任真正落实到位。在建国七十周年前夕,希望大家要从政治的高度、全局的视野牢固树立企业是产品质量安全第一责任人的意识,切实落实好企业主体责任,坚决杜绝出现药品质量安全事故。
二是要强化担当,进一步增强紧迫感和责任感。《药品管理法》修正案、《疫苗管理法》经全国人大常委会多次审议,今年年底前必将出台。相信大家从媒体和网络上已经有所了解,即将出台的这两部法律的罚则是极重的,一旦触碰,必将付出惨重的违法代价。药品质量安全不是管出来的,更不是靠检测出来的,药品质量安全的关键在于风险的管控和企业主体责任的落实。今天参会的都是药品批发企业,是药品在进入销售终端前承上启下的重要环节,希望大家认真领会会议精神,做好表率,尤其是疫苗和特药批发企业,要切实履行企业社会责任,将质量安全责任落实到企业管理的每个环节、每道工序、每个岗位,确保产品质量安全,真正把药品质量当做企业的生命线。
三要坚持问题导向,通过重点问题的突破不断提高行业管理水平。我市药品批发企业数量在全省名列前茅,近年来,通过大家的共同努力,行业管理水平不断提升,但面对新的挑战和更高的要求,我们仍需保持清醒的认识。当前,行业发展中还存在一些不容忽视的问题,如部分企业质量管理体系建设不完善,从业人员素质参差不齐,个别企业违规操作现象时有发生等。这些问题不仅影响了行业的健康发展,也损害了消费者的合法权益。因此,我们要以问题为导向,聚焦行业发展的短板和弱项,采取有效措施,切实加以解决。
首先,要加强企业内部管理,建立健全质量管理体系。企业是药品质量的第一责任人,必须严格按照相关法律法规的要求,建立和完善内部质量控制体系,确保每一个环节都符合规定。同时,要加强对员工的培训和教育,提高他们的专业技能和法律意识,确保每一位员工都能严格遵守操作规程,为药品质量提供坚实保障。其次,要加大技术创新力度,提升行业整体水平。随着科技的发展,信息技术、生物技术等新技术在医药领域的应用越来越广泛,这为我们提高药品质量提供了新的手段。企业应积极引进和采用新技术、新工艺,优化生产流程,提高生产效率,降低生产成本,从而提升产品的市场竞争力。再次,要加强行业自律,营造良好的市场环境。行业协会要在政府的指导下,发挥桥梁纽带作用,组织会员单位开展交流与合作,分享先进经验,共同解决行业面临的共性问题。同时,要引导企业加强诚信建设,自觉维护市场秩序,抵制不正当竞争行为,为行业的健康持续发展创造良好条件。
此外,政府监管部门也要继续加大对药品流通领域的监管力度,创新监管方式,提高监管效能。一方面,要加强对企业的日常监督检查,及时发现和纠正存在的问题,防止小问题演变成大隐患;另一方面,要充分利用信息化手段,构建药品追溯体系,实现药品从生产到流通再到使用的全过程可追溯,确保一旦发生质量问题能够迅速定位并有效处置。同时,要建立健全信用评价机制,对守信企业给予政策支持和激励,对失信企业依法依规进行惩戒,形成良好的信用环境。
总之,药品质量安全是一项系统工程,需要政府、企业和社会各界的共同努力。希望各药品批发企业能够深刻认识当前面临的形势,增强责任感和使命感,以实际行动践行“四个最严”要求,不断提高药品质量管理水平,为保障人民群众用药安全作出新的更大贡献。让我们紧密团结在以习近平同志为核心的党中央周围,深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想,坚定信心,勇于担当,为推动我市药品行业高质量发展而不懈奋斗。谢谢大家!