202x年XX区药品经营使用监督管理工作计划
为贯彻落实市局《铜川市市场监督管理局关于印发铜川市药品经营使用监督管理工作计划的通知》（铜市监发〔202x〕90号），切实做好202x年全区药品经营使用监督管理工作，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品网络销售监督管理办法》及《药品检查管理办法（试行）》等相关规定，结合我区实际，制定《202x年XX区药品经营使用监督管理工作计划》（以下简称《工作计划》）。
一、指导思想
坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，以“四个最严”为根本遵循，认真落实国家局及全省药品监督管理工作会议要求，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，以落实属地监管责任和督促企业落实主体责任为抓手，以进促稳、先立后破，统筹高质量发展和高水平安全，着力构筑全区药品流通监管“一盘棋”、运行“一体化”监管合力，持续强化重点品种和重点环节监管，进一步深化药品安全巩固提升行动，扎实筑牢药品经营使用环节质量安全底线，切实保障人民群众用药安全有效可及。
二、主要工作任务
（一）强化底线思维，突出风险防控，在巩固提升行动成果上取得新进展
全面排查风险隐患
深入开展药品经营使用环节的风险排查工作，特别是针对高风险品种如特殊药品、生物制品、冷链药品等，加大监督检查力度，确保药品在储存、运输过程中的安全性和有效性。建立健全药品风险预警机制，及时发现和处置潜在的安全隐患，防止药品安全事件的发生。同时，加强与公安、卫生等部门的协作，形成联合执法机制，提高风险防控的整体效能。
2. 完善应急预案体系
制定和完善药品安全突发事件应急预案，明确各级各部门的职责分工，确保在发生药品安全事件时能够迅速响应、有效处置。定期组织应急演练，提高应对突发事件的能力和水平。加强药品安全知识的宣传教育，提高公众的安全意识和自我保护能力，营造全社会共同参与药品安全的良好氛围。
3. 加强药品不良反应监测
进一步完善药品不良反应监测体系，扩大监测覆盖面，确保所有药品经营企业和医疗机构都能够及时报告药品不良反应信息。加强对监测数据的分析和利用，及时发现药品潜在的安全问题，采取有效措施进行干预。鼓励和支持药品经营企业、医疗机构和科研机构开展药品安全性研究，为药品安全监管提供科学依据和技术支持。
（二）深化专项整治，提升监管效能，在重点领域治理上实现新突破
严厉打击违法违规行为
针对药品经营使用环节存在的违法违规行为，如非法渠道购销药品、销售假劣药品、违规网络销售药品等，继续保持高压态势，依法依规严厉查处。加大对重点区域、重点环节的监督检查力度，特别是城乡结合部、农村地区等药品监管薄弱区域，确保不留死角、不留盲区。建立违法违规行为曝光制度，通过媒体公开曝光典型案例，形成强大的震慑效应。
2. 推进智慧监管建设
积极探索和推广“互联网+药品监管”模式，充分利用大数据、云计算等现代信息技术手段，提升药品监管的智能化水平。建设药品追溯体系，实现药品从生产到使用的全过程可追溯，确保每一批次药品的来源可查、去向可追。开发药品监管移动应用，方便监管人员随时随地查询药品信息，提高现场检查的效率和精准度。加强药品监管数据的整合和共享，打破信息孤岛，实现跨部门、跨层级的数据互联互通。
3. 优化行政审批服务
持续深化“放管服”改革，进一步简化药品经营许可审批流程，压缩审批时限，提高审批效率。推行电子化审批，实现全程网上办理，减少企业跑腿次数，降低企业办事成本。加强对药品经营企业的培训和指导，帮助其熟悉相关政策法规，提高合规经营水平。建立健全信用监管体系，对守信企业给予政策支持和便利服务，对失信企业依法依规实施联合惩戒，营造公平竞争的市场环境。
（三）加强队伍建设，提升监管能力，在人才培养上取得新成效
加强业务培训
定期组织药品监管人员参加各类业务培训和学习活动，提升其专业知识和技能水平。邀请专家学者和行业精英授课，分享最新的药品监管政策和实践经验。开展案例教学，通过分析典型案件，提高监管人员的实战能力和问题解决能力。鼓励和支持监管人员参加国内外学术交流活动，拓宽视野，增强国际竞争力。
2. 优化人才结构
加大高层次人才引进力度，吸引更多的药品监管专业人才加入队伍。优化人才选拔和培养机制，注重选拔具有较高综合素质和专业能力的人才进入关键岗位。建立健全激励机制，通过评优评先、职务晋升等方式，激发监管人员的工作积极性和创造性。关心关爱一线监管人员，改善其工作条件和待遇，增强职业荣誉感和归属感。
3. 强化党风廉政建设
坚持全面从严治党，严格落实中央八项规定精神，坚决纠正“四风”问题，营造风清气正的工作环境。加强廉政教育，通过专题讲座、警示教育等形式，提高监管人员的廉洁自律意识。建立健全权力运行制约和监督机制，规范行政行为，防止权力滥用。严肃查处违纪违法行为，对违反党纪国法的人员坚决予以惩处，维护药品监管队伍的纯洁性和战斗力。
三、保障措施
（一）加强组织领导
成立由区市场监管局局长任组长的药品经营使用监督管理工作领导小组，负责统筹协调全区药品监管工作的组织实施。各相关部门要明确职责分工，密切配合，形成工作合力。领导小组定期召开会议，研究解决工作中遇到的重点难点问题，确保各项工作任务落到实处。
（二）强化经费保障
积极争取财政支持，增加药品监管工作经费投入，确保各项监管工作顺利开展。合理安排经费使用，优先保障药品监督检查、抽样检验、风险评估等重点工作的资金需求。加强经费管理，严格执行财务制度，确保资金使用规范、高效。
（三）加强宣传引导
充分利用各种媒体平台，广泛宣传药品安全法律法规和科普知识，提高公众的药品安全意识和自我保护能力。及时发布药品监管工作动态和成效，回应社会关切，树立药品监管部门的良好形象。加强与新闻媒体的沟通合作，共同营造良好的舆论氛围，促进药品安全社会共治。
（四）严格考核评价
建立健全药品监管工作考核评价机制，将药品监管工作纳入年度绩效考核体系，作为评价各部门工作的重要指标。定期开展专项督查，对工作不力、敷衍塞责的单位和个人进行通报批评，情节严重的依法依规追究责任。通过严格的考核评价，推动各项工作任务落实到位，确保全区药品经营使用监督管理工作取得实效。
总之，202x年XX区药品经营使用监督管理工作将以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，紧紧围绕保障人民群众用药安全这一核心目标，全面落实各项监管措施，不断提升药品监管能力和水平，为推动全区经济社会高质量发展作出新的更大贡献。
