多措并举推进农村药品安全专项整治行动
尊敬的XX局长，各位领导、同志们：
大家好！首先，感谢省局给我们就药品安全责任工作机制作交流发言的机会。下面，我向大家汇报我州药品安全责任工作机制的建立及推行相关工作情况，不妥之处，请批评指正。202x年我州开展农村药品安全专项整治行动及药品安全巩固提升行动以来，我们深入贯彻落实“四个最严”要求，紧紧围绕重点工作任务，严防严控药品、化妆品和医疗器械各环节风险隐患，推行市场监管“网格化”管理，持续推进全员办案及执法联动工作，实现监管执法办案“体系化”，严厉打击“两品一械”领域违法违规行为，建立健全药品安全责任工作机制，让监管跑在风险前面，夯实基层监管基础，具体做法主要有以下几个方面：
一、以“四步工作法”推动药品监管执法工作提质增效。通过“四步工作法”，使监管工作形成有效闭环。一是抓好“传达学”。凡是国家局、省局部署的各种专项工作、专项行动，都通过党组扩大会议或其他形式的会议向各科室和单位进行传达，特别是涉及药品安全监管执法的各个专项行动的部署和要求，都做好传达工作，将药品安全监管及执法办案工作定期纳入局党组专题研究议题，按照“防范风险、查办案件、能力提升”的总体要求，对全州的药品安全工作进行安排部署。二是“定方案”，凡是每一项工作，都结合我州的实际，明确工作目标，如这次整治行动中，我们结合XXX州的实际，制定了《202x年XXX州农村药品安全整治行动实施方案》及《202x年XXX州药品安全巩固提升行动实施方案》，并成立以局主要领导为组长，分管领导为副组长，各相关科室负责人为成员的领导小组，确保各项工作有序推进。
三是“抓落实”。为了确保各项工作的有效实施，我们建立了“任务清单”制度，将工作任务细化到每一个科室和个人，明确了完成时限和质量标准。同时，加强了对任务执行过程的监督和检查，确保各项措施落到实处。在此次农村药品安全专项整治行动中，我们组织了多次专项检查和联合执法行动，深入乡镇、村社，对药品经营使用单位进行了全面排查，对发现的问题及时督促整改，对违法行为依法严厉查处，有效震慑了违法分子，净化了市场环境。四是“重反馈”。我们建立了信息反馈机制，要求各科室和单位定期上报工作进展和存在的问题，局领导亲自审阅，及时解决工作中遇到的困难和问题，确保工作顺利推进。同时，通过召开阶段性总结会、经验交流会等形式，及时总结工作经验，推广好的做法，不断提升监管效能。
二、创新监管方式，提升药品安全治理水平。面对新形势新任务，我们积极探索创新监管方式，努力提升药品安全治理水平。一是推行“互联网+监管”模式。利用现代信息技术手段，建设药品安全监管平台，实现了药品流通、使用等环节的全程追溯，提高了监管效率和精准度。同时，通过大数据分析，及时发现潜在风险点，为科学决策提供依据。二是实施信用分类监管。根据企业信用状况，采取差异化监管措施，对守信企业减少检查频次，对失信企业加大检查力度，形成了“守信受益、失信惩戒”的良好氛围。三是开展社会共治。积极引导行业协会、消费者组织等社会力量参与药品安全治理，通过举办培训讲座、发放宣传资料等方式，提高公众药品安全意识，营造全社会共同关注和支持药品安全的良好氛围。
三、强化队伍建设，提升药品安全监管能力。药品安全监管是一项专业性强、技术含量高的工作，需要有一支高素质的专业队伍作为支撑。为此，我们高度重视队伍建设，采取多种措施提升监管人员的能力素质。一是加强教育培训。定期组织监管人员参加业务培训，学习最新的法律法规和技术标准，提高其依法行政能力和专业技术水平。同时，鼓励监管人员参加学历教育和职业资格考试，不断提升自身综合素质。二是优化人才结构。通过公开招录、内部选拔等方式，引进一批具有药学、法律等相关专业背景的人才，优化了队伍结构，增强了监管力量。三是严格考核奖惩。建立健全监管人员考核评价体系，将工作实绩与评优评先、职务晋升挂钩，激发了广大监管人员的工作积极性和创造性。
四、深化协作配合，形成药品安全监管合力。药品安全涉及多个部门和环节，需要各方共同努力，形成工作合力。为此，我们注重加强与其他部门的沟通协调，建立了跨部门协作机制。一是与公安、司法等部门密切配合，联合开展打击制售假劣药品专项行动，形成了高压态势，有力维护了市场秩序。二是与卫生健康、农业农村等部门协同联动，共同加强对医疗机构、中药材种植基地等重点领域的监管，确保药品源头质量安全。三是与新闻媒体合作，广泛宣传药品安全知识，曝光典型案例，增强了社会监督效果，营造了良好的舆论环境。
五、坚持问题导向，持续改进药品安全监管工作。面对药品安全监管工作中的新情况新问题，我们始终坚持问题导向，不断查找短板弱项，持续改进工作。一是完善法规制度。针对药品安全监管中存在的法律法规不健全、操作性不强等问题，我们积极向上级部门反映，提出建议，推动相关法规制度的修订和完善。二是强化风险防控。建立健全药品安全风险评估和预警机制，定期开展风险监测和评估，及时发布风险提示，指导企业和公众采取有效措施防范风险。三是加强应急处置。制定药品安全突发事件应急预案，组建应急处置队伍，定期开展应急演练，提高应对突发药品安全事件的能力和水平。
总之，在省委、省政府和省局的正确领导下，通过全州各级各部门的共同努力，我州药品安全专项整治行动取得了明显成效，药品安全形势持续稳定向好。但我们清醒地认识到，药品安全工作永远在路上，我们将继续坚持以人民为中心的发展思想，深入贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，全面落实“四个最严”要求，进一步完善药品安全责任工作机制，不断提升药品安全治理能力和水平，为保障人民群众用药安全作出新的更大贡献。
谢谢大家！
