201x年，我处全面落实习近平总书记“四个最严”要求，在机构改革过渡期间，市级药品监管事权正式移交之前，严格按原工作职责履行责任，牢固树立省市“一盘棋”思想，统一认识，依法履职，协作配合。以强化药品全生命周期管理为重点，不断完善监管体制机制，创新监管方式方法，强化风险治理，抓好责任落实，保障人民群众用药安全。
一、基本情况
截至目前，全市共有持证药品生产企业XX家；药品批发企业69家；药品零售企业XXXX家，其中连锁药房总部XX家，连锁门店XXXX家，单体药房XXXX家；各类医疗机构XXXX家；医疗机构制剂室X家。这些数据不仅反映了我市药品市场的规模和复杂性，也为药品监管部门提出了更高的要求。面对如此庞大的市场主体，我们始终坚持科学监管、依法行政的原则，确保每一环节的药品质量和安全。
二、工作开展情况
（一）开篇布局谋划全年工作
为进一步做好全年药品监管工作，我处先后制定了《201x年全市药品监管工作要点》、《201x年药品监督检查计划》，并组织召开了201x年全市药品监管工作会议，各区市县局药品监管科室负责人及分管领导参会，副局长XXX出席会议并讲话。会议对今年的工作进行了部署，并提出三点要求：一是要坚决守住药品质量安全的防线和底线，进一步增强做好药品监管的自觉性和使命感，将“四个最严”要求落实到位，不断提高行业管理水平。二是要提高药品监管风险的识别、预防和处置能力，确保横向到边、纵向到底，全面覆盖，切实做到源头严防、过程严管、风险严控。三是要转变监管理念，全面落实企业主体责任，利用好执法办案这一有力手段，把“严”字作为药品监管工作的主基调，不断加大违法案件查处力度。
在具体实施过程中，我们注重结合实际，制定了一系列配套措施。例如，通过定期召开专题会议，分析研判当前药品市场形势，及时调整监管策略；建立药品安全信息共享平台，实现监管部门与企业的信息互通，提升监管效率；加强与公安、卫生等部门的合作，形成联合执法机制，共同打击药品违法行为。此外，我们还积极组织开展药品安全宣传周活动，通过多种形式向公众普及药品安全知识，增强社会公众的安全意识和自我保护能力。
（二）强化药品全过程、全流程、全链条监管
切实加强生产环节药品监管工作
一是对全市XX家药品生产企业进行集体约谈，要求各单位切实落实主体责任，坚守质量底线，并签订了《督查约谈记录》和《承诺书》。通过这种方式，增强了企业的责任感和使命感，使其更加重视药品生产过程中的每一个环节，确保产品质量始终处于可控状态。二是加强对药品生产企业的风险评估和隐患排查，建立健全药品生产企业信用档案，实施分类分级管理。对于高风险企业，增加检查频次和力度，发现问题及时整改；对于守法经营、信誉良好的企业，则给予政策支持和技术指导，促进其健康发展。
2. 严格规范流通环节药品经营行为
针对药品流通领域存在的突出问题，我们采取了多项措施加以整治。首先，加大对药品批发企业的监督检查力度，重点检查其购销渠道是否合法、票据管理是否规范、仓储条件是否达标等。对发现的问题，责令限期改正，并依法依规予以处罚。其次，加强对药品零售企业的日常监管，特别是对城乡结合部和农村地区的药店，加大巡查频次，严厉打击销售假劣药品、无证经营等违法行为。再次，积极推进药品追溯体系建设，要求所有药品经营企业安装使用药品追溯系统，确保药品来源可查、去向可追、责任可究。
3. 着力提升使用环节药品安全保障水平
医疗机构是药品使用的重要场所，直接关系到患者的用药安全。为此，我们高度重视医疗机构的药品管理工作，采取了一系列有效措施。一是督促各医疗机构建立健全药品管理制度，明确药品采购、验收、储存、调配、使用等各个环节的责任人和操作规程，确保药品管理规范化、标准化。二是加强对医疗机构制剂室的监督管理，严格按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》（GPP）的要求进行检查，确保制剂质量符合标准。三是开展医疗机构合理用药专项检查，重点检查抗菌药物、麻醉药品、精神药品等特殊管理药品的使用情况，纠正不合理用药行为，保障患者用药安全。
4. 深入推进药品安全专项整治行动
为严厉打击药品领域的违法犯罪行为，我们持续开展了多次药品安全专项整治行动。在每次行动中，我们都坚持问题导向，突出重点领域和关键环节，集中力量解决一批影响药品安全的突出问题。例如，在“中药饮片专项整治行动”中，我们重点检查了中药材、中药饮片的来源、加工、炮制、储存等环节，严厉打击非法添加、染色增重、掺杂使假等违法行为；在“疫苗质量安全专项检查”中，我们对全市所有疾控机构和接种单位进行了全覆盖检查，确保疫苗储存运输条件符合规定，杜绝不合格疫苗流入市场；在“网络销售药品专项治理”中，我们联合网信、公安等部门，依法查处了一批利用互联网违法销售药品的案件，净化了网络药品市场环境。
5. 不断提升药品监管队伍综合素质
人才是药品监管事业发展的根本保证。为了建设一支高素质的药品监管队伍，我们采取了多种措施加强队伍建设。一是加大培训力度，组织开展了多期药品监管业务培训班，邀请专家授课，内容涵盖法律法规、专业知识、现场检查技巧等方面，全面提升监管人员的业务能力和执法水平。二是完善激励机制，对表现优秀的监管人员给予表彰奖励，激发其工作积极性和创造性；对不称职的人员进行批评教育或调离岗位，确保队伍的纯洁性和战斗力。三是加强党风廉政建设，严格执行中央八项规定精神，树立廉洁自律的良好形象，营造风清气正的工作氛围。
201x年，我们在市委市政府的坚强领导下，深入贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，全面落实“四个最严”要求，紧紧围绕药品全生命周期管理这一主线，不断创新监管方式方法，强化风险治理，狠抓责任落实，取得了显著成效。下一步，我们将继续以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，不忘初心、牢记使命，进一步完善药品监管体系，提升药品监管效能，为保障人民群众用药安全作出新的更大贡献。
